Kembali ke Artikel
Knowledge
Mengenal Cleanroom: Standar & Aplikasi di Industri Farmasi
Apa itu Cleanroom?
Cleanroom adalah ruangan yang dikontrol secara ketat untuk meminimalkan kontaminasi dari partikel debu, mikroorganisme, dan polutan lainnya. Biasa digunakan di industri farmasi, elektronik, dan medis.
Klasifikasi Cleanroom (ISO 14644-1)
| Kelas | Maks Partikel ≥0.5μm per m³ | Aplikasi |
|---|---|---|
| ISO 1 | 10 | Semiconductor |
| ISO 5 | 3,520 | Pharma aseptic |
| ISO 7 | 352,000 | Pharma general |
| ISO 8 | 3,520,000 | Electronics assembly |
Komponen Utama Cleanroom
- AHU (Air Handling Unit): Unit pengatur suhu & kelembaban
- HEPA/ULPA Filter: Filter partikel hingga 99.97% (HEPA) atau 99.999% (ULPA)
- MAU (Makeup Air Unit): Suplai udara baru
- FFU (Fan Filter Unit): Distribusi udara bersih
- Pressure Control: Mengatur tekanan antar ruangan
Layanan Kami
PT Solusi Artha Engineering menyediakan layanan lengkap untuk cleanroom:
- Design & consulting cleanroom
- Manufacture & instalasi panel
- Supply & instalasi AHU, FCU, filter
- Validation & commissioning
- Maintenance berkala